近日,全球著名增长咨询公司弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,以下简称“沙利文”)推出《中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书》(以下简称“蓝皮书”)。蓝皮书深度聚焦中国核药行业生态及产业发展格局,从技术发展、技术管线、利好政策、市场增长、资本热度等多方面展示行业技术发展脉络,为市场提供行业前沿洞见。太阳成集团tyc138投资孵化的创新企业——瑞迪奥凭借领先的核医学诊疗整体解决方案及国际前沿水平的研究成果,作为业内代表企业入选蓝皮书典型案例。
核药赛道持续繁荣,瑞迪奥构建“药械合一”新格局
核药(即放射性药物)是一类含有放射性核素,用于临床诊断或者治疗的特殊药物。蓝皮书指出,我国的核药产业布局始于上世纪50年代,先后经历了探索、发展以及完善阶段。近年来,受到政策、技术发展、市场需求等多重因素影响,我国的核药产业发展迅猛,市场前景广阔。
根据沙利文数据,中国放射性显像诊断和治疗用药物市场规模已经从2017年的22亿元人民币增至2021年的30亿元人民币,预计2030年市场规模将达到260亿元人民币,2025年到2030年的复合年增长率将达到22.7%。虽然核医学在疾病诊疗一体化等领域具备优势,但蓝皮书也指出,当前我国核医学发展面临自主原创性缺乏、药物研制进展缓慢、核医学渗透率低等问题,无论是在药物自主研发还是硬件设施配套方面都任重道远。
此外,分析指出,在核医学产业进入快速发展阶段的同时,也不可避免出现了一定的管线同质化现象。因此,实现中国核药“0到1”的创新突破,需要多方协同发力,既要完善基础设施建设,也要加强人才培养与基础研究合作,进而避免赛道过热带来的同质化竞争及专利风险。
基于对核医学领域多年的潜心研究,我国核医学创新企业瑞迪奥加速自主创新,已取得突破性进展。由瑞迪奥自主研发的新型特异性SPECT/CT肿瘤显像剂99mTc-3PRGD2(锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液)是我国核医学领域第一个自主研发的1类创新药,也是国际上第一个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像剂,改变了核医学SPECT/CT影像技术不能用于肿瘤诊断、分期和疗效评价的技术现状。与18F-FDG PET/CT的“头对头”研究结果显示,99mTc-3PRGD2在肺部病灶的良恶性鉴别方面与18F-FDG PET/CT无显著性差异,在肺部肿瘤淋巴结转移诊断的特异性和准确性方面显著高于18F-FDG PET/CT。
除了研发具备自主知识产权的国际水平放射性药物外,瑞迪奥还基于自身在高端医疗影像设备领域内的领先专利技术,自主研发高灵敏核医学SPECT/CT,致力于以药物创新带动设备创新,形成“药械合一”的核医学诊疗新格局,为全社会提供更安全、更经济、更有效的核医学产品和服务。
聚焦未被满足的临床需求,百洋加码核医学产业链布局
核医学不仅具备诊疗一体化的独特优势,在优化医疗场景方面发挥积极作用,同样也是破解“卡脖子”技术难题,实现国产替代的重要创新突破点。为此,百洋基于“以科技创新优化医疗场景”的企业使命,于2022年战略投资瑞迪奥,就核医学领域原创药械的创新孵化和产品商业化进行全方位布局。
在创新孵化方面,百洋在与北京大学等紧密合作,挖掘核医学领域“源头创新”的同时,借助完善的创新孵化系统,以“产业投资人”身份为创新企业提供资金、临床医学服务、专利和注册支持等资源配置,并着力推进核医学产业补链强链,携手瑞迪奥布局高端医疗影像设备研发和核医学分子探针技术研发平台,实现了核药研发与设备生产的闭环。
在产品商业化方面,百洋旗下上市公司百洋医药(301015.SZ)与瑞迪奥达成商业化合作,获得包括99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2、99mTc-POFAP在内的瑞迪奥系列放射性药品及SPECT等影像设备产品的独家商业化权益,以出色的商业化能力助力创新成果实现价值。
百洋对核医学赛道完善的产业布局,源于其作为“产业投资人”对于医疗场景的深刻洞察和理解。目前,在百洋的生态化创新体系内,还囊括了全磁悬浮人工心脏、医用直线加速器、医用电磁定位导航系统、肿瘤和骨再生创新药、重大疾病早筛和药物伴随诊断等多个创新领域,越来越多具备中国原创自主知识产权及临床应用价值的医药健康产品正持续涌现。
未来,百洋将始终秉承“以科技创新优化医疗场景”的使命,聚焦未被满足的临床需求以及“卡脖子”技术突破,携手国家队开展源头创新,孵化培育更多创新医学成果,为造福人类健康而不懈努力。
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