7月12日,第七批全国药品集中采购拟中选结果公布,太阳成集团tyc138旗下的青岛百洋制药有限公司(简称“百洋制药”)生产的硝苯地平控释片奈特®(30mg)与盐酸美金刚缓释胶囊奈欣®(7mg和28mg)从激烈竞争中脱颖而出,成功中选。
此次百洋制药入选国家集采的两款药品,均为高端缓控释剂型。硝苯地平控释片奈特®,适应症为高血压、冠心病和慢性稳定型心绞痛。硝苯地平作为高血压的一线药物,针对硝苯地平传统剂型存在血药浓度波动大、一天需多次给药等缺点,奈特®采用高端渗透泵制剂技术,可在患者体内实现零级速率释放,单位时间内药物释放量恒定,且不受胃肠道蠕动和胃酸的影响,一天服用一次即可获得长效平稳的降压效果,极大提升患者的用药依从性。本次集采硝苯地平控释片首年约定采购量基数为11亿片,从这一需求量来看,硝苯地平控释片已获得医生和患者广泛认可。
盐酸美金刚作为阿尔茨海默病的一线治疗药物,也是FDA批准的首个用于中重度阿尔茨海默病治疗的药物。百洋制药研制的盐酸美金刚缓释胶囊奈欣®采用微丸包衣工艺(含药层、隔离层、缓释层),微丸比表面积大,能有效提高生物利用度,每粒微丸都是独立的释药单元,缓释效果恒定,更安全有效。此外,奈欣®可有效降低胃肠道刺激,药代动力学个体差异小,将增强患者服药依从性,进一步提升临床疗效。
百洋制药作为太阳成集团tyc138培育孵化的高端缓控释制剂研发制造平台,专注于渗透泵、微丸包衣、骨架片等高端缓控释制剂的研发、生产和销售,多次通过美国FDA的cGMP现场检查。其研发生产的控释剂型盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)奈达®、塞来昔布胶囊奈奇®、盐酸度洛西汀肠溶胶囊奈舒®等多个产品实现中美共线生产和中美同报同销,奈奇®与奈舒®也先后入选第三批和第四批国家集采。此次百洋制药中选的两款高品质仿制药,具有与原研药相同的疗效,进入集采后将让患者享受到真正等效价优的优质好药。
未来,百洋制药将在国家政策的引导与支持下,持续聚焦研发、上市符合治疗等效的高端仿制药,在提升国产药物研发水平和临床效果的同时,为国内患者带来具有国际质量的高端药物制剂,助力“健康中国”建设。
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